Skip to main content

ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Υγεία

ΕΟΦ: Προσοχή στα Μη Αδειοδοτημένα Φάρμακα Προηγμένων Θεραπειών

Καμπανάκι κινδύνου για τα Μη Αδειοδοτημένα Φάρμακα Προηγμένων Θεραπειών (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) που βασίζονται σε κύτταρα, ιστούς ή γονίδια, κρούει ο ΕΟΦ. Διαπιστώθηκε η διάθεση τέτοιων φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων…
Υγεία

EFPIA: Ξεκλείδωμα των διασυνοριακών κλινικών δοκιμών

Η Ευρώπη προσπαθεί να ανακτήσει τη χαμένη ανταγωνιστικότητά της στην προσέλκυση παγκόσμιων επενδύσεων Έρευνας και Ανάπτυξης στον τομέα των κλινικών μελετών. Για το λόγο αυτό η European Federation of Pharmaceutical…
Υγεία

Ελπίδες ζωής από -τουλάχιστον- 40 νέα φάρμακα το 2025

Περισσότερα από 40 φάρμακα, με εστίαση σε σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ασθένειες, αναμένεται να κυκλοφορήσουν τη νέα χρονιά, καθώς έχουν προχωρήσει αρκετά στην έρευνα ή βρίσκονται ήδη στη…
Υγεία

Ολύμπιος Παπαδημητρίου (ΣΦΕΕ): Ώριμες οι συνθήκες για Ταμείο Καινοτομίας από το 2025

«Φιλοδοξία και αποστολή της φαρμακοβιομηχανίας είναι η μετατροπή της θεμελιώδους έρευνας σε καινοτόμες και προσβάσιμες θεραπείες για όλους» επισημαίνει ο πρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) Ολύμπιος Παπαδημητρίου συμπληρώνοντας…
Κόσμος

Le Monde: Γενόσημα υπό αμφισβήτηση -Ενδέχεται να αποσυρθούν από την ΕΕ

Στο ενδεχόμενο απόσυρσης εκατοντάδων γενόσημων φαρμάκων, και στις ελλείψεις που θα μπορούσαν να παρατηρηθούν στις αγορές των κρατών μελών της ΕΕ, αναφέρεται  δημοσίευμα της γαλλικής εφημερίδας Le Monde, υπό τον…
Υγεία

ΕΕ: Αναστολή της έγκρισης μη συμμορφούμενων γενόσημων φαρμάκων που ελέγχονται από τη Synapse Labs

Την Παρασκευή 24 Μαΐου, σε συμφωνία με τα κράτη μέλη της ΕΕ και μετά από σύμφωνη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από τα κράτη μέλη…
Υγεία

EMA: Δεν βρήκε στοιχεία που να συνδέουν το δημοφιλές Wegovy με αυτοκτονικές τάσεις

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ενωσης (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, EMA) ανακοίνωσε ότι δεν βρήκε στοιχεία που να συνδέουν την χρήση του δημοφιλούς σκευάσματος Wegovy της Novo Nordisk για τον…
Υγεία

Ozempic: Στο νοσοκομείο Αυστριακοί από κατανάλωση ψευδεπίγραφου φαρμάκου – Τα συμπτώματα

Στο νοσοκομείο εισήχθησαν Αυστριακοί, με υπογλυκαιμικά επεισόδια, επιληπτικές κρίσεις, και άλλες σοβαρές παρενέργειες, καθώς κατανάλωσαν   ψευδεπίγραφο Ozempic, το φάρμακο που ενδείκνυται για διαβητικούς ασθενείς, αλλά χρησιμοποιείται παρατύπως και για την…
Υγεία

ΕΜΑ: Συστάσεις για έγκριση του προσαρμοσμένου για την υποπαραλλαγή Omicron XBB.1.5 εμβολίου

Την αδειοδότηση ενός προσαρμοσμένου εμβολίου Comirnaty που στοχεύει την υποπαραλλαγή Omicron XBB.1.5. συνέστησε η Επιτροπή Φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA). Το εμβόλιο Comirnaty Omicron XBB.1.5, πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για…
Υγεία

Θετική γνωμοδότηση του EMA για το προσαρμοσμένο εμβόλιο κατά της παραλλαγής Omicron XBB.1.5

Σημαντική για την προστασία όσων έχουν ανάγκη χαρακτήρισε η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων, την γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το προσαρμοσμένο εμβόλιο κατά της υποπαραλλαγής Omicron…
Υγεία

EMA: Στο μικροσκόπιο Wegovy, Ozempic μετά από αναφορές για αυτοκτονικές σκέψεις

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ( EMA) ανακοίνωσε ότι θα προβεί σε επανεξέταση ορισμένων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της παχυσαρκίας και του διαβήτη, αφού αναφέρθηκε ότι ορισμένοι ασθενείς έκαναν…
Υγεία

Νέα θεραπεία για τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, διαθέσιμη και στην Ελλάδα

Τον Φεβρουάριο του 2023 το υπουργείο Υγείας συμπεριέλαβε στη θετική λίστα συνταγογραφούμενων φαρμάκων που αποζημιώνονται το σκεύασμα Vericiguat της εταιρείας Bayer. Πρόκειται για έναν διεγέρτη της διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης (sGC)…
Υγεία

Αlzheimer: Νέο φάρμακο που καθυστερεί την εξέλιξη τη νόσου έρχεται στην Ευρώπη

Έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑφαρμα) προκειμένου να κυκλοφορήσει στην Ευρώπη, περιμένει νέο φάρμακο που καθυστερεί την εξέλιξη της νόσου Alzheimer και εγκρίθηκε πρόσφατα από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων…
Κοινωνία

Φάρμακα: Η εξάρτηση της Ε.Ε. από την Κίνα και την Ινδία

Αντιπυρετικά σιρόπια για παιδιά, παυσίπονα, αντιβιοτικά, ακόμη και αντιυπερτασικά και φάρμακα για τον διαβήτη: Πολλά φάρμακα είναι σε έλλειψη στη χώρα μας αλλά και σε αρκετά ευρωπαϊκά κράτη. Την ίδια…
Υγεία

ΕΕ: Εγκρίθηκε το έβδομο εμβόλιο VidPrevtyn Beta κατά του κορωνοϊού

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στο εμβόλιο VidPrevtyn Beta ως αναμνηστική δόση. Το VidPrevtyn Beta είναι το πρωτεϊνικό εμβόλιο κατά του κοωνοϊού που αναπτύχθηκε από τη Sanofi και την…
Υγεία

Ενημέρωση ΕΟΦ για αντικαρκινικό φάρμακο: Προκαλεί διαταραχές όρασης

Διαταραχές της όρασης, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου σοβαρής απώλειας της όρασης, οι οποίες χρειάζονται παρακολούθηση σε παιδιατρικούς ασθενείς παρατηρούνται από τη χρήστη του σκευάσματος Xalkori (crizotinib) της Pfizer Europe MA EEIG…
Κόσμος

EMA: Προετοιμαστείτε για νέο κύμα της πανδημίας το φθινόπωρο

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) υπογράμμισε χθες Τρίτη πως μολονότι τα κρούσματα του νέου κορωνοϊού έχουν μειωθεί στην Ευρώπη, η πανδημία δεν έχει τελειώσει ακόμη και οι ευρωπαϊκές χώρες πρέπει…
Υγεία

EMA: Πολύ πιθανή η εμφάνιση νέας παραλλαγής covid τον χειμώνα

Νέες παραλλαγές του κορωνοϊού SARS-CoV-2 ενδέχεται να κάνουν την εμφάνισή τους αυτόν τον χειμώνα, όμως τα υπάρχοντα εμβόλια θα πρέπει να προστατεύσουν τον πληθυσμό από τις σοβαρές μορφές της ασθένειας,…
Υγεία

Covid-19: Ο ΕΜΑ ενέκρινε τα επικαιροποιημένα εμβόλια των Pfizer και Moderna

Το «πράσινο φως» δόθηκε σήμερα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).για δύο επικαιροποιημένα εμβόλια, που αφορούν  την παραλλαγή Όμικρον της Covid -19.  Μια ημέρα  μετά την έγκριση από τον FDA, ο…
Υγεία

Ευλογιά των πιθήκων: Νέα τεχνική για τη χορήγηση του εμβολίου εγκρίνει ο ΕΜΑ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε σήμερα μια νέα τεχνική έγχυσης του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων, που θα επιτρέψει την ανοσοποίηση περισσότερων ανθρώπων και θα αποτρέψει με αυτό…
Υγεία

Ευλογιά των Πιθήκων: Ο EMA συνιστά την έγκριση του εμβολίου Imvanex

Της Ανθής Αγγελοπούλου [email protected] Ο EMA συνιστά την έγκριση του εμβολίου Imvanex για την πρόληψη της ευλογιάς των πιθήκων. Η Επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) σύστησε…
Υγεία

EMA: Νέα εμβόλια κατά των μεταλλάξεων μέχρι το φθινόπωρο

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ελπίζει πως θα έχει εμβόλια προσαρμοσμένα στην αντιμετώπιση παραλλαγών του κορωνοϊού, όπως η Όμικρον, τα οποία θα εγκριθούν μέχρι τον Σεπτέμβριο. “Προτεραιότητά…
Υγεία

ΕΜΑ: Ξεκίνησε η αξιολόγηση αίτησης για αναμνηστική δόση εμβολίου Pfizer σε εφήβους 12-15

Ο Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης για τη χρήση αναμνηστικής δόσης του Comirnaty (εμβόλιο BioNTech/Pfizer) σε εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών. Σε εξέλιξη βρίσκεται και η…
Υγεία

EMA: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για σύσταση τέταρτης δόσης στον γενικό πληθυσμό

«Δεν υπάρχουν, αυτήν τη στιγμή, αρκετά στοιχεία για να συστήσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) την τέταρτη δόση εμβολίου κατά της Covid, όπως ανακοίνωσε, κατά τη διάρκεια της τελευταίας συνέντευξης Τύπου για την…
Υγεία

EMA: Ως τα τέλη Ιανουαρίου η απόφαση για το χάπι της Pfizer

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης πρόκειται να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει το χάπι COVID-19 της Pfizer στο τέλος αυτού του μήνα, προτού προβεί σε τελική αναθεώρηση του παρόμοιου…
Κοινωνία

Σ. Κυριακίδου: Να εμβολιαστούν οι έγκυες για να μειώσουν τον κίνδυνο πιο σοβαρών επιπλοκών

Έκκληση στις εγκύους να εμβολιαστούν απευθύνει η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου, κατόπιν και των οδηγιών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. «Η συμβουλή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων είναι σαφής:…
Υγεία

EMA: Αμφισβητεί την ανάγκη 4ης δόσης στον γενικό πληθυσμό

Τις αμφιβολίες του για την αναγκαιότητα μιας τέταρτης, αναμνηστικής δόσης εμβολίου κατά του  covid, εξέφρασε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA)  καθώς όπως ανέφερε ο επικεφαλής της στρατηγικής για τα εμβόλια,…
Κόσμος

Sputnik-V: Ο ΕΜΑ αξιολόγησε θετικά τις κλινικές δοκιμές, λένε οι δημιουργοί του εμβολίου

Οι εμπειρογνώμονες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) έδωσαν θετικό πόρισμα αναφορικά με την διαδικασία αξιολόγησης των κλινικών ερευνών του εμβολίου Sputnik-V κατά του κορωνοϊού, δήλωσε σήμερα ο αναπληρωτής διευθυντής του…
Υγεία

ΕΜΑ: «Άγνωστο ακόμη» αν θα χρειαστεί εμβόλιο προσαρμοσμένο στην Όμικρον

Δεν υπάρχει «ακόμη απάντηση» στο ερώτημα εάν η παραλλαγή Όμικρον του κορωνοϊού που σαρώνει τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη απαιτεί κατάλληλο εμβόλιο, δήλωσε την Τρίτη 21 Δεκεμβρίου η διευθύντρια του Ευρωπαϊκού…
Υγεία

Covid-19: Ο ΕΜΑ συστήνει την έγκριση του μονοκλωνικού αντισώματος σοτροβιμάμπη

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε την έγκριση του μονοκλωνικού αντισώματος Xevudy (σοτροβιμάμπη) για τη θεραπεία του COVID-19. Ο αιτών είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία…