ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Καμπανάκι κινδύνου για τα Μη Αδειοδοτημένα Φάρμακα Προηγμένων Θεραπειών (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) που βασίζονται σε κύτταρα, ιστούς ή γονίδια, κρούει ο ΕΟΦ. Διαπιστώθηκε η διάθεση τέτοιων φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων…

Η Ευρώπη προσπαθεί να ανακτήσει τη χαμένη ανταγωνιστικότητά της στην προσέλκυση παγκόσμιων επενδύσεων Έρευνας και Ανάπτυξης στον τομέα των κλινικών μελετών. Για το λόγο αυτό η European Federation of Pharmaceutical…

Περισσότερα από 40 φάρμακα, με εστίαση σε σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ασθένειες, αναμένεται να κυκλοφορήσουν τη νέα χρονιά, καθώς έχουν προχωρήσει αρκετά στην έρευνα ή βρίσκονται ήδη στη…

«Φιλοδοξία και αποστολή της φαρμακοβιομηχανίας είναι η μετατροπή της θεμελιώδους έρευνας σε καινοτόμες και προσβάσιμες θεραπείες για όλους» επισημαίνει ο πρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) Ολύμπιος Παπαδημητρίου συμπληρώνοντας…

Στο ενδεχόμενο απόσυρσης εκατοντάδων γενόσημων φαρμάκων, και στις ελλείψεις που θα μπορούσαν να παρατηρηθούν στις αγορές των κρατών μελών της ΕΕ, αναφέρεται  δημοσίευμα της γαλλικής εφημερίδας Le Monde, υπό τον…

Την Παρασκευή 24 Μαΐου, σε συμφωνία με τα κράτη μέλη της ΕΕ και μετά από σύμφωνη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από τα κράτη μέλη…

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ενωσης (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, EMA) ανακοίνωσε ότι δεν βρήκε στοιχεία που να συνδέουν την χρήση του δημοφιλούς σκευάσματος Wegovy της Novo Nordisk για τον…

Στο νοσοκομείο εισήχθησαν Αυστριακοί, με υπογλυκαιμικά επεισόδια, επιληπτικές κρίσεις, και άλλες σοβαρές παρενέργειες, καθώς κατανάλωσαν   ψευδεπίγραφο Ozempic, το φάρμακο που ενδείκνυται για διαβητικούς ασθενείς, αλλά χρησιμοποιείται παρατύπως και για την…

Την αδειοδότηση ενός προσαρμοσμένου εμβολίου Comirnaty που στοχεύει την υποπαραλλαγή Omicron XBB.1.5. συνέστησε η Επιτροπή Φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA). Το εμβόλιο Comirnaty Omicron XBB.1.5, πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για…

Σημαντική για την προστασία όσων έχουν ανάγκη χαρακτήρισε η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων, την γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το προσαρμοσμένο εμβόλιο κατά της υποπαραλλαγής Omicron…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ( EMA) ανακοίνωσε ότι θα προβεί σε επανεξέταση ορισμένων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της παχυσαρκίας και του διαβήτη, αφού αναφέρθηκε ότι ορισμένοι ασθενείς έκαναν…

Τον Φεβρουάριο του 2023 το υπουργείο Υγείας συμπεριέλαβε στη θετική λίστα συνταγογραφούμενων φαρμάκων που αποζημιώνονται το σκεύασμα Vericiguat της εταιρείας Bayer. Πρόκειται για έναν διεγέρτη της διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης (sGC)…

Έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑφαρμα) προκειμένου να κυκλοφορήσει στην Ευρώπη, περιμένει νέο φάρμακο που καθυστερεί την εξέλιξη της νόσου Alzheimer και εγκρίθηκε πρόσφατα από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων…

Αντιπυρετικά σιρόπια για παιδιά, παυσίπονα, αντιβιοτικά, ακόμη και αντιυπερτασικά και φάρμακα για τον διαβήτη: Πολλά φάρμακα είναι σε έλλειψη στη χώρα μας αλλά και σε αρκετά ευρωπαϊκά κράτη. Την ίδια…

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στο εμβόλιο VidPrevtyn Beta ως αναμνηστική δόση. Το VidPrevtyn Beta είναι το πρωτεϊνικό εμβόλιο κατά του κοωνοϊού που αναπτύχθηκε από τη Sanofi και την…

Διαταραχές της όρασης, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου σοβαρής απώλειας της όρασης, οι οποίες χρειάζονται παρακολούθηση σε παιδιατρικούς ασθενείς παρατηρούνται από τη χρήστη του σκευάσματος Xalkori (crizotinib) της Pfizer Europe MA EEIG…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) υπογράμμισε χθες Τρίτη πως μολονότι τα κρούσματα του νέου κορωνοϊού έχουν μειωθεί στην Ευρώπη, η πανδημία δεν έχει τελειώσει ακόμη και οι ευρωπαϊκές χώρες πρέπει…

Νέες παραλλαγές του κορωνοϊού SARS-CoV-2 ενδέχεται να κάνουν την εμφάνισή τους αυτόν τον χειμώνα, όμως τα υπάρχοντα εμβόλια θα πρέπει να προστατεύσουν τον πληθυσμό από τις σοβαρές μορφές της ασθένειας,…

Το «πράσινο φως» δόθηκε σήμερα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).για δύο επικαιροποιημένα εμβόλια, που αφορούν  την παραλλαγή Όμικρον της Covid -19.  Μια ημέρα  μετά την έγκριση από τον FDA, ο…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε σήμερα μια νέα τεχνική έγχυσης του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων, που θα επιτρέψει την ανοσοποίηση περισσότερων ανθρώπων και θα αποτρέψει με αυτό…

Της Ανθής Αγγελοπούλου [email protected] Ο EMA συνιστά την έγκριση του εμβολίου Imvanex για την πρόληψη της ευλογιάς των πιθήκων. Η Επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) σύστησε…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ελπίζει πως θα έχει εμβόλια προσαρμοσμένα στην αντιμετώπιση παραλλαγών του κορωνοϊού, όπως η Όμικρον, τα οποία θα εγκριθούν μέχρι τον Σεπτέμβριο. “Προτεραιότητά…

Ο Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης για τη χρήση αναμνηστικής δόσης του Comirnaty (εμβόλιο BioNTech/Pfizer) σε εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών. Σε εξέλιξη βρίσκεται και η…

«Δεν υπάρχουν, αυτήν τη στιγμή, αρκετά στοιχεία για να συστήσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) την τέταρτη δόση εμβολίου κατά της Covid, όπως ανακοίνωσε, κατά τη διάρκεια της τελευταίας συνέντευξης Τύπου για την…

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης πρόκειται να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει το χάπι COVID-19 της Pfizer στο τέλος αυτού του μήνα, προτού προβεί σε τελική αναθεώρηση του παρόμοιου…

Έκκληση στις εγκύους να εμβολιαστούν απευθύνει η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου, κατόπιν και των οδηγιών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. «Η συμβουλή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων είναι σαφής:…

Τις αμφιβολίες του για την αναγκαιότητα μιας τέταρτης, αναμνηστικής δόσης εμβολίου κατά του  covid, εξέφρασε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA)  καθώς όπως ανέφερε ο επικεφαλής της στρατηγικής για τα εμβόλια,…

Οι εμπειρογνώμονες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) έδωσαν θετικό πόρισμα αναφορικά με την διαδικασία αξιολόγησης των κλινικών ερευνών του εμβολίου Sputnik-V κατά του κορωνοϊού, δήλωσε σήμερα ο αναπληρωτής διευθυντής του…

Δεν υπάρχει «ακόμη απάντηση» στο ερώτημα εάν η παραλλαγή Όμικρον του κορωνοϊού που σαρώνει τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη απαιτεί κατάλληλο εμβόλιο, δήλωσε την Τρίτη 21 Δεκεμβρίου η διευθύντρια του Ευρωπαϊκού…

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε την έγκριση του μονοκλωνικού αντισώματος Xevudy (σοτροβιμάμπη) για τη θεραπεία του COVID-19. Ο αιτών είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία…

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ενωσης ανακοίνωσε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χορήγησης της τρίτης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου κατά της Covid-19 με…

Η επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ο οργανισμός μπορεί σύντομα να εγκρίνει το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που ανέπτυξε η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Novavax. «Το εμβόλιο…

Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) αξιολόγησε πρόσφατα δεδομένα σχετικά με τον γνωστό κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με τα εμβόλια Comirnaty (Pfizer/Biontech) και Spikevax (Moderna) κατά της…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκινά την κυλιόμενη αξιολόγηση για το εμβόλιο της Valneva κατά του κορωνοϊού. Η απόφαση της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του ΕΜΑ…

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ δήλωσε την Τρίτη ότι θα μπορούσε να εγκρίνει εμβόλια προσαρμοσμένα για να στοχεύουν την παραλλαγή Όμικρον εντός τριών έως τεσσάρων μηνών, εάν χρειαστεί, αλλά…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνιστά να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer κατά της covid-19 για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών. Μέχρι σήμερα, το εμβόλιο Comirnaty των BioNTech/Pfizer είχε…

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) εξέδωσε συμβουλές σχετικά με τη χρήση του Lagevrio (γνωστό και ως molnupiravir) για τη θεραπεία της COVID-19. Σύμφωνα με τον ΕΜΑ το φάρμακο,…

Η φαρμακοβιομηχανία Pfizer σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για ευρωπαϊκή έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για τη θεραπεία του COVID-19 την Παρασκευή, ανέφερε η γερμανική εβδομαδιαία εφημερίδα Wirtschaftswoche, επικαλούμενη πηγές…

Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη). Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology. Το…

Ο ευρωπαϊκός οργανισμός φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε την Πέμπτη την προσθήκη ενός σπάνιου τύπου φλεγμονής της σπονδυλικής στήλης που ονομάζεται εγκάρσια μυελίτιδα ως σπάνια παρενέργεια του εμβολίου της Johnson & Johnson για τον…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για την COVID-19, Spikevax, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών. Το…

Σε κοινή δήλωσή τους μετά την πολιτική συμφωνία του Συμβουλίου και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για ενίσχυση του ΕΜΑ, ο Αντιπρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Μαργαρίτης Σχοινάς και η Επίτροπος Υγείας και…

Η COVID-19 είναι μία ασθένεια για την οποία δεν ήταν γνωστό τίποτα πριν από δύο χρόνια, ενώ ακόμη υπάρχουν στοιχεία τα οποία δεν είναι κατανοητά, ανέφερε η Εκτελεστική Διευθύντρια του…

Ξεκίνησε η κυλιόμενη ανασκόπηση του από του στόματος αντιιικού φαρμάκου molnupiravir (γνωστό και ως MK4482 ή Lagevrio) από τον ΕΜΑ. Το φάρμακο αναπτύχθηκε από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics για τη θεραπεία του COVID-19 σε ενήλικες. Η…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου COVID-19 των BioNTech/Pfizer, Comirnaty, σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Το Comirnaty είναι εμβόλιο…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι υπάρχει πιθανή σχέση ανάμεσα σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβώσεων σε βαθιές φλέβες με το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 και…

Ο EMA θα αξιολογογήσει το εμβόλιο της Moderna για μια ενισχυτική δόση εμβολίου για την COVID-19, για άτομα άνω των 12 ετών. Η αναμνηστική δόση θα χορηγηθεί έξι μήνες μετά τις δύο…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) χρειάζεται περισσότερα στοιχεία για το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V κατά του κορωνοϊού, δήλωσε σήμερα ο επικεφαλής των βιολογικών απειλών για την υγεία και της στρατηγικής για…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρόσθεσε μια εξαιρετικά σπάνια νευρολογική διαταραχή, γνωστή ως σύνδρομο Guillain-Barré, ως μια πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca για την Covid-19, σύμφωνα με τις τακτικές ενημερώσεις…

Χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι οποίες αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19, μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους επειδή δεν έχει γίνει ακόμη σύσταση από τον Ευρωπαϊκό…