Η σημερινή δημοσίευση της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ αποτελεί σημαντικό ορόσημο καθώς η ΕΕ, τα κράτη μέλη και η βιομηχανία προσπαθούν να βελτιώσουν την πρόσβαση σε φάρμακα και εμβόλια και να αναζωογονήσουν την επιστήμη και την καινοτομία στην Ευρώπη. Ωστόσο, η άποψη των παραγόντων της αγοράς του φαρμάκου είναι ότι η νομοθεσία αυτή βάζει ανάχωμα στην καινοτομία στην Ευρώπη και απομακρύνει τους ευρωπαίους ασθενείς από την αιχμή της υγειονομικής περίθαλψης.
Η Nathalie Moll, γενική διευθύντρια της EFPIA, μετά τη δημοσίευση της νομοθεσίας με ανακοίνωσή της τόνισε ότι η Ευρώπη μπορεί να είναι παγκόσμιος ηγέτης στην ιατρική καινοτομία όμως οι νέες προτάσεις της ΕΕ καταφέρνουν να υπονομεύσουν την έρευνα και την ανάπτυξη στην Ευρώπη, ενώ αποτυγχάνουν να αντιμετωπίσουν την πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα.
Σύμφωνα με την ίδια, η προσέγγιση που ορίζεται στη φαρμακευτική νομοθεσία, η οποία τιμωρεί την καινοτομία εάν ένα φάρμακο δεν είναι διαθέσιμο σε όλα τα κράτη μέλη εντός δύο ετών είναι θεμελιωδώς εσφαλμένη και αντιπροσωπεύει έναν αδύνατο στόχο για τις εταιρείες.
Η συντριπτική πλειονότητα των καθυστερήσεων στην πρόσβαση σε νέα φάρμακα είναι γνωστό, όπως λέει, ότι συμβαίνει αφού μια εταιρεία έχει υποβάλει αίτηση τιμολόγησης και αποζημίωσης και αναμένει απόφαση, ώστε η νέα θεραπεία να είναι διαθέσιμη στους ασθενείς. Η διόρθωση της δεκαπλάσιας απόκλισης στην πρόσβαση σε νέα φάρμακα σε ολόκληρη την ΕΕ, απαιτεί από όλους τους εταίρους να βρεθούν επειγόντως γύρω από το τραπέζι και να αντιμετωπίσουν τα πραγματικά ζητήματα και όχι την ανεφάρμοστη νομοθεσία σε επίπεδο ΕΕ που προορίζεται να αποτύχει.
Ο πρόεδρος της EFPIA, Hubertus von Baumbach, συμπλήρωσε ότι αν και η αναθεωρημένη νομοθεσία είχε σκοπό να βελτιώσει την ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης, ο «καθαρός» αντίκτυπος των πολιτικών που ορίζονται σε αυτές τις προτάσεις, στην τρέχουσα μορφή τους, θέτει σε κίνδυνο την ευρωπαϊκή ανταγωνιστικότητα: συνολικά, αποδυναμώνει την ελκυστικότητα για επενδύσεις στην καινοτομία και εμποδίζει την ευρωπαϊκή επιστήμη. έρευνα και ανάπτυξη. Προκειμένου να πραγματοποιηθεί πραγματικά μια φιλοδοξία της ΕΕ για τη βιοεπιστήμη με επίκεντρο τον ασθενή, είναι ζωτικής σημασίας να διενεργηθεί ένας ολοκληρωμένος έλεγχος ανταγωνιστικότητας σχετικά με τον αντίκτυπο της αναθεωρημένης φαρμακευτικής νομοθεσίας».
Η Nathalie Moll σημείωσε ότι τους επόμενους μήνες, η EFFPIA δεσμεύεται να συνεργαστεί με μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και άλλους ενδιαφερόμενους φορείς για να διασφαλίσει ότι η αναθεωρημένη φαρμακευτική νομοθεσία και το πακέτο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ανταποκρίνονται στις ανάγκες των ασθενών, των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψής μας, των κρατών μελών και του κλάδου της βιοεπιστήμης της Ευρώπης.
